偉哥之父:支持仿制藥的開發(fā)

作者:來源:第一財經日報 發(fā)布時間:2014-09-29 瀏覽量:12741

[導讀] 自從廣藥白云山18日搶先發(fā)布了首個中國版“偉哥”金戈后,“偉哥”原理發(fā)現者、諾貝爾醫(yī)學或生理學獎得主費里德·穆拉德于27日趕赴北京,對目前中國抗ED(勃起功能障礙)市場的仿制藥戰(zhàn)表示支持,并再次提及自己看好中國中草藥的發(fā)展情況。

 

自從廣藥白云山18日搶先發(fā)布了首個中國版“偉哥”金戈后,“偉哥”原理發(fā)現者、諾貝爾醫(yī)學或生理學獎得主費里德·穆拉德于27日趕赴北京,對目前中國抗ED(勃起功能障礙)市場的仿制藥戰(zhàn)表示支持,并再次提及自己看好中國中草藥的發(fā)展情況。

事實上,穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評論者,而是一個參與者。2012年1月開始,他擔任廣藥集團研究總院院長,首個中國“偉哥”白云山金戈,就是他指導出的一項成果。

關注中國中草藥市場

“我相信,"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥?!蹦吕虏┦空f,此次輝瑞萬艾可的專利保護到期,在他看來對中國的相關仿制藥市場是一次巨大的機會。

作為“偉哥”原理的發(fā)現人,這個“偉哥之父”如今已經成了“偉哥”搶仿戰(zhàn)的正式參與者,并指導了中國首個“偉哥”仿制藥金戈,將此作為對中國仿制藥市場的聲援。

他加入中國市場的另一個目的則是研究中草藥。此前他就明確表示,自己會研制中藥“偉哥”。

“我目前專注于研究中草藥萃取物。”除了仿制藥市場外,另一個穆拉德關注的領域就是中草藥。

穆拉德在此前跟別人做實驗時就發(fā)現,有許多中草藥萃取物對醫(yī)藥研制都非常有用,很多萃取物到現在都被西方的藥物所使用。比如,阿司匹林就是從樹皮中萃取出來的,很多治療癌癥的藥物也都需要從中草藥中萃取而來。

此后,他對中草藥產生了極大的興趣,并認為這個領域跟自己一直關注的細胞信息交流領域相通。

目前,穆拉德已經挑選了100多種中草藥來研究它們與細胞信息交流的關聯性,也研究過中草藥用來治療男性性功能障礙方面的用途。

在他看來,中草藥的問題是西方人能得到的資訊太少。由于不了解這個領域,西方人對此做的研究一直都很少。目前,美國只有1%~2%的人使用中草藥,這些人主要都是亞洲人。但他相信,中草藥未來在西方一定會有市場。

除了中草藥外,另一個穆拉德正在關注的則是女性性功能方面的藥物產品。但他預計該產品在中國這樣的女性仍比較保守的社會,市場的推廣面臨很大問題。

支持仿制藥開發(fā)降低藥價

在穆拉德看來,如今中國市場的“偉哥”搶仿戰(zhàn)是醫(yī)藥市場藥物搶仿的常態(tài),這是件好事。

他回憶,在美國,以前只有學界樂于分享醫(yī)藥成果,比如他當年發(fā)現了“偉哥”的原理,將其直接免費分享給了世界,從而才有之后輝瑞萬艾可的出現。但現在,即使在學界也很少有這類分享的氛圍了,更不要指望研發(fā)新藥的藥廠去降低藥價。

不過,昂貴的藥價有著不得已的原因。穆拉德解釋說,新藥的研發(fā)過程非常漫長,一般需要10~15年的時間,而開發(fā)經費又往往需要十幾億美元。在這些開發(fā)中,只有10%~20%的新藥能夠研制成功。

他說,為了維護權益,各個藥廠在剛發(fā)現某種化合物的效果后都會立刻申請專利。這樣一來,一款新藥從申請專利到真正上市往往需要10年以上的時間,而專利的保護期卻只有不到20年。

這種情況就造成了新藥上市后,只剩下5~7年的專利保護期,這意味著藥廠要在如此短的時間內回收此前投入的巨額成本。因此,新藥想不貴都很難,藥價也被壟斷。

他舉例,1998年“偉哥”剛開始上市時,在市場上只用幾美元就可以買到,但由于專利保護,現在價格漲到了15美元才可以買到一片“偉哥”。

作為一位臨床研究者,穆拉德看到了無數個因承擔不起藥價而得不到很好的醫(yī)療照顧的患者案例,比如,很多癌癥或者艾滋病患者承擔不起新藥的售價,都只能望藥興嘆。

“我本人非常支持仿制藥的開發(fā)。”他認為,可能因為自己看多了患者買不起藥的事情,覺得很難受,現在才力挺仿制藥的研制,“我自己也會使用仿制藥?!?/P>

穆拉德說,由于仿制藥不需要龐大的研發(fā)經費和漫長的研發(fā)期,上市后的價格一般都比較低,是普通患者可以接受的。但藥價的降低并不代表患者買到的是劣質藥,因為按照標準,仿制藥的制作必須與原藥完全一致,這種“一致”包括藥物的結構以及最終的藥效,否則是不會獲得批準通過的。

在關注仿制藥市場很久后,穆拉德認為,各國的政府都應該作出些行動來支持仿制藥市場,才能讓更多患者接觸到更好的醫(yī)療藥物。

他說,就美國而言,仿制藥的審批通過速度非常慢,因為政府很擔心藥物的安全問題,會做成百上千次臨床試驗來研究副作用。復雜的試驗讓審批的時間拉得非常長,他建議政府的相關部門可以增加人手來緩解這個問題。