廣州日報(bào):國家藥監(jiān)局下發(fā)首個(gè)中國“偉哥”生產(chǎn)批件

作者:白云山制藥 發(fā)布時(shí)間:2014-09-03 瀏覽量:11747
大洋新聞 時(shí)間: 2014-09-03 來源: 廣州日報(bào) 作者: 涂端玉

 

  本報(bào)訊 (記者涂端玉)昨日本報(bào)從廣藥白云山獲悉,就在美國輝瑞萬艾可專利到期三個(gè)多月后首個(gè)中國“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生證”,據(jù)介紹這是國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的首個(gè)中國“偉哥”生產(chǎn)批件,或意味著中美“偉哥”硬戰(zhàn)拉開帷幕。昨日白云山報(bào)收27.00元,股價(jià)上漲1.09%。

  廣藥白云山昨日表示收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號分別為“國藥準(zhǔn)字H20143277”和“國藥準(zhǔn)字H20143255”。

  據(jù)悉,輝瑞萬艾可在中國的專利于今年5月到期,國內(nèi)幾家企業(yè)開始申報(bào)偉哥生產(chǎn)批件,白云山一直處于領(lǐng)先位置。此次同時(shí)拿到制劑和原料的出生證,意味著白云山金戈已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市資格。

  本報(bào)還獲悉,廣藥白云山母公司廣藥集團(tuán)連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”冠軍,其今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入321億元,同比增長超15%。