科研人員通常被認為帶有“學識淵博”“實事求是”“工作嚴謹”的標簽，白云山制藥總廠科技副廠長、教授級高工王健松也不例外，認領以上標簽的同時還研發(fā)藥品“上癮”。正是這種“癮頭”讓他在帶領企業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型的路上實現了一個又一個跨越。

     作為主要研發(fā)人之一，他主持研發(fā)的白云山金戈歷經十六載磨煉，于2014年10月28日正式上市，成為首個國產“偉哥”，一舉打破外資企業(yè)在中國長達13年的壟斷，實現了國產藥物的逆襲！與此同時，他還為實現我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥臨床批件頭孢嗪脒鈉作出了重要貢獻。明知研發(fā)不易，他始終堅持帶領團隊十幾年如一日地創(chuàng)造好藥。

文/廣州日報全媒體記者涂端玉

圖/廣州日報全媒體記者黃宏斌、涂端玉

專題統籌：劉文亮、湯新穎、羅樺琳

打破壟斷：高性價比造福更多國人

    談起本土“偉哥”的誕生史，王健松表示：“想要在一個被外資原研企業(yè)壟斷長達13年的市場中分一杯羹談何容易，但即使是這樣，我們還是想要開辟出‘國貨’新天地來。”他回憶說，“藍色小藥丸”萬艾可多年深耕，在我國擁有了牢固的“高端市場”，但國人對“高性價比”藥物應該分外期盼，畢竟進口藥一片的價格就達到上百元。

    “實際上，1997年白云山制藥總廠就在布局這一領域，原研藥的中國專利于2014年5月到期，這意味著我們的機會來了。”王健松表示，盡管同時參與競爭的還有數十家國內藥企、市面上各種質疑“國貨”不行的聲音又持續(xù)不斷，但作為主要研發(fā)者之一的他，依然覺得這場仗非打贏不可。

     為了證明金戈與原研藥的等效性，他帶領科研團隊啟動了在中國健康志愿者中的生物等效性研究，對比空腹和餐后兩個狀態(tài)下健康人體內藥代動力學參數表明金戈和原研符合等效性判定標準，兩項研究成果分別發(fā)表于國內外權威期刊。諾貝爾生理醫(yī)學獎獲得者、“偉哥”之父穆拉德博士在公開場合表明——金戈與原研產品療效并無二致。“第一步證明了療效一致，第二步就是進行差異化競爭，我們走中端價格路線，以單次用藥降低60%的價格大幅減輕了消費者負擔，造福了更多國人。”王健松透露，由“藍色小藥丸”轉化而來的患者并不占優(yōu)，反而是第一次用藥的新增人群突飛猛進。“消費族群年輕化十分明顯，在2017年‘雙11 ’天貓交易平臺藥品品牌排行榜上，金戈躍居榜首！”

市場肯定：回應“國貨”品質不行的質疑

      眼見旗開得勝，“攔路虎”再次出現。2017年5月，網上悄然流傳開一段視頻，視頻的內容是有人用原研品與金戈進行崩解速度的對比試驗。在視頻中顯示，原研品與金戈分別放入兩個裝有水的酒杯中，原研的崩解速度快于金戈（30秒內原研藥即分散，金戈相對慢一些）。這一視頻的流傳，隨即引發(fā)了一些對“國貨”不行的質疑，為了捍衛(wèi)金戈品質，王健松從科學的角度進行了澄清解讀，隨后謠言不攻自破。

     磕磕絆絆中成長起來的金戈，終于在上市三年之際銷量傲視群雄。說起這些往事，王健松坦言：本土“偉哥”最難過的其實不是科研關，而是品牌推廣關，畢竟是從勁敵環(huán)伺中殺出“血路”的新品牌，然而讓人欣慰的是，市場給予了這款國產藥物以最扎實的肯定。

      據了解，金戈因促進民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展、產生顯著經濟和社會效益等杰出貢獻，榮獲中國醫(yī)藥產業(yè)科技成果巡禮、第八屆健康中國論壇“特殊貢獻獎”等獎項，對提高白云山制藥總廠乃至整個醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新水平和能力具有示范作用。

攻堅克難：不斷跟自己“死磕”研發(fā)新藥

      另一個難啃的骨頭則是1類新藥頭孢嗪脒鈉。王健松介紹，頭孢嗪脒鈉屬于化學藥1類新藥，是在唯一由中國人研制、獲得國家技術發(fā)明二等獎的創(chuàng)新藥物——頭孢硫脒的基礎上結構改造而得的全新化合物，在國內處于首創(chuàng)地位，就在今年開年之際，廣州白云山制藥總廠獲得了化學藥1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件。“它的抗菌譜顯示了其在治療社區(qū)獲得性肺炎方面潛在的優(yōu)勢，而這類肺炎在國內發(fā)病率較高。此外，研究結果表明，頭孢嗪脒鈉抗菌活性強，毒性低，穩(wěn)定性好，半衰期較長。”王健松解釋說。

     看上去輕輕松松幾句話，背后卻是一次次的失敗。“這個‘新武器’是我們自己選的，因為以前的‘老武器’也可以治病救人，但存在給藥次數多、比較容易產生耐藥性等缺點，而我們要尋找一個新的化合物，將它做成藥并能改進老藥的缺點。”他表示，這個從0到1的過程充滿艱辛，花了幾年時間換回來了完整的失敗。“曾經離成功很近了，試驗品療效和穩(wěn)定性都不錯，我們備受鼓舞，結果卻敗在了溶解性差上，為此不得不從頭來過。”王健松表示，一旦溶解性不過關，就會導致患者不良反應增加，那是他們所不能接受的。

     好在最后成功找到“心水”化合物并能成藥滿足需求，只是道路依然漫長，拿到臨床批件意味著一個新的開始。說起為何要不斷跟自己“死磕”研發(fā)新藥，王健松表示，搞科研的人就是哪怕已經有了很多可用的藥，仍會想要摸索創(chuàng)造出臨床風險更低、療效更優(yōu)、性價比更高的藥來造福社會。

王健松

白云山制藥總廠科技研發(fā)帶頭人，教授級制藥高級工程師，第六屆廣州科技創(chuàng)新南山獎獲得者，現任白云山制藥總廠科技副廠長。

研究方向

醫(yī)藥新產品研發(fā)

創(chuàng)新感言

新藥研發(fā)必須要有耐得住寂寞的工匠精神，在長期積累和專注的同時，還要扎實嚴謹地解決過程中遇到的困難。新藥上市往往需要十年以上的時間，要前瞻性地考慮臨床、患者和企業(yè)多方的需求。制藥企業(yè)既要有追求壯美華麗的原始創(chuàng)新野心，同樣也需要從高質量的仿制中培養(yǎng)團隊、建立平臺和體系，從而實現1.0到2.0版的升級換代以適當降低風險、提高投入產出比。

我們相信憑借滿腔愛心、恒心和耐心，一定可以為企業(yè)和社會源源不斷創(chuàng)造出好藥！

鏈接

自2005年藥劑學博士畢業(yè)后，王健松一直專注于醫(yī)藥新產品研發(fā)及科研管理，近年來帶領企業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型，在打造國內抗男性性功能勃起障礙藥第一品牌——首個國產“偉哥”白云山金戈、實現我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件等創(chuàng)新成果方面作出重要貢獻，白云山制藥總廠先后獲得國家技術發(fā)明二等獎、中國專利優(yōu)秀獎、國家高新技術企業(yè)、國家級知識產權優(yōu)勢企業(yè)等榮譽，成功獲得國家企業(yè)技術中心認定，并首批通過國家知識產權管理體系審核認證，創(chuàng)新能力躋身行業(yè)領先水平。

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