近日，廣藥集團(tuán)白云山制藥總廠繼2015年底獲得頭孢替安酯臨床批件后又獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的吉非替尼原料藥、片劑及頭孢地尼分散片（50mg、100mg）的藥物臨床試驗(yàn)批件，新產(chǎn)品一旦成功上市將有望成為新的利潤增長點(diǎn)。這是白云山制藥總廠自實(shí)施“一體多翼”研發(fā)戰(zhàn)略以來，白云山金戈成功進(jìn)軍抗ED藥物領(lǐng)域后的又一重要成果，也是白云山制藥總廠通過全面實(shí)施“一體多翼”的研發(fā)戰(zhàn)略及“營銷研發(fā)雙輪驅(qū)動”的策略，從專注抗生素領(lǐng)域成功拓展到男科用藥及抗腫瘤等藥物領(lǐng)域，逐步向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級，推動企業(yè)經(jīng)濟(jì)不斷提質(zhì)增效的最好印證。

吉非替尼片是英國原研企業(yè)開發(fā)的靶向抗癌藥物，適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，2002年7月在日本首次上市，2003年5月獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，2005年2月經(jīng)SFDA批準(zhǔn)在中國上市。近年來，非小細(xì)胞肺癌用藥市場逐年擴(kuò)大，原研企業(yè)每片（0.25g）銷售達(dá)500元，價格昂貴，目前只有原研企業(yè)一家在中國生產(chǎn)及銷售。根據(jù)Pharmarket全球71 國家藥品銷售數(shù)據(jù)顯示，2014年吉非替尼片的全球銷售額為5.32億美元。而上海醫(yī)藥工業(yè)研究院PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，該抗癌藥物在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為3.24億元，具有巨大市場需求和潛力。成功獲批吉非替尼原料藥及片臨床試驗(yàn)批件，是白云山制藥總廠在抗腫瘤藥物領(lǐng)域的重要成果，不僅有望通過國產(chǎn)化為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，也有望為廣藥白云山提供又一個拳頭產(chǎn)品，為企業(yè)帶來新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

頭孢地尼則是總廠在深化及豐富抗生素領(lǐng)域的重要成果。該藥物為原研企業(yè)研發(fā)的第3 代口服頭孢菌素類抗菌藥，適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌等菌株所引起的感染。本品于1991 年12 月首次在日本上市，2002 年在中國進(jìn)口上市。2004年，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類用藥。2005年，其銷售額和數(shù)量均以超過60%的年增長率快速增長，2006年，國產(chǎn)頭孢地尼制劑批準(zhǔn)上市，2014年該產(chǎn)品在樣本醫(yī)院銷售額達(dá)3.79億元。頭孢地尼制劑市場表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長勢頭和廣闊的市場前景，也將成為總廠抗生素產(chǎn)品群的重要成員，為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

近年來，白云山制藥總廠高度重視創(chuàng)新工作，秉承“科技白云山”的理念，通過實(shí)施“一體多翼”戰(zhàn)略，取得豐碩科技成果，推動企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。尤其是“十二五”以來，獲得枸櫞酸西地那非片（白云山金戈）、頭孢丙烯顆粒、頭孢克洛干混懸劑、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢西丁鈉等產(chǎn)品生產(chǎn)批件，特別是首個中國偉哥—白云山金戈獲批生產(chǎn)上市1年賣7億元，創(chuàng)造了國內(nèi)醫(yī)藥市場奇跡；目前，白云山制藥總廠擁有40多個在研項(xiàng)目，其中多個為一類新藥。此外，白云山制藥總廠重視人才的培養(yǎng)和引進(jìn)工作，通過“項(xiàng)目留人”、“事業(yè)留人”、“感情留人”三結(jié)合，搭建干事創(chuàng)業(yè)的平臺，實(shí)施富有成效的激勵機(jī)制，成功引進(jìn)中國工程院院士唐希燦為首席科學(xué)家、中國科學(xué)院院士魏于全為雙聘院士，并吸引2013年廣東省創(chuàng)新團(tuán)隊及3個1.1類創(chuàng)新藥落戶白云山制藥總廠，形成了以院士和教授級高工領(lǐng)銜、7位博士及一批高級工程師為骨干的高素質(zhì)科研隊伍，為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)工作提供了有力的人才支撐和保障。

“十三五”期間，白云山制藥總廠將以國家、省、市加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略為契機(jī)，繼續(xù)實(shí)施“一體多翼”研發(fā)戰(zhàn)略，加大科技投入，加快項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，形成新產(chǎn)品梯隊，開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章，為廣藥集團(tuán)重振“大南藥”、實(shí)現(xiàn)“十三五”戰(zhàn)略目標(biāo)做出更大貢獻(xiàn)。