2015年5月26日，美國飛翰律師事務(wù)所的資深律師Tom Irving先生及鄭欣宜女士到訪白云山制藥總廠。兩位律師參觀了總廠企業(yè)展廳并就《美國專利改革法案》中“授權(quán)后重審”、“雙方重審”程序，以及FDA橙皮書藥品專利清單方面的內(nèi)容與企業(yè)科技人員進(jìn)行了深入交流?？倧S法律事務(wù)與審計部部長許淑文接待了來訪客人，總廠、化學(xué)藥廠、大健康公司的研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、市場等相關(guān)人員一同參加了此次交流活動。

FDA的橙皮書是美國醫(yī)藥專利鏈接制度的重要組成，它的正式名稱是：APPROVED DRUG PRODUCTS WITH THERAPEUTIC EQUIVALENCE EVALUATIONS（通過等效性評估獲得批準(zhǔn)的藥物），收錄的是美國FDA根據(jù)安全與有效原則收錄的所有批準(zhǔn)藥物，包括新藥、仿制藥。本次交流當(dāng)中，Tom先生詳細(xì)介紹了可以列入到橙皮書當(dāng)中的專利類型，具體有：原料藥（活性成分、多晶型物）、藥物產(chǎn)品（劑型和組合物）、過程特征表征的新產(chǎn)品、藥物使用方法等。并進(jìn)一步講解如何提出申請及填寫申請表格時的注意事項。通過此次交流，企業(yè)員工對美國專利法案及橙皮書藥品專利清單有了更加深入的認(rèn)識，有利于企業(yè)自主創(chuàng)新藥物的專利保護(hù)海外布局工作進(jìn)一步地開展。

飛翰律師事務(wù)所是美國最大的專門從事知識產(chǎn)權(quán)法的律師事務(wù)所之一，業(yè)務(wù)涉及專利、商標(biāo)、版權(quán)和商業(yè)秘密法的各個方面，包括咨詢、申請、許可和訴訟，還代表客戶解決與國際貿(mào)易、知識產(chǎn)權(quán)組合管理、互聯(lián)網(wǎng)、電子商務(wù)、政府合同、反壟斷和不正當(dāng)競爭等有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)法問題。

近年來,總廠在知識產(chǎn)權(quán)管理中取得了良好成績。2014年,總廠通過了國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核認(rèn)證, 是全國首批、華南地區(qū)首家通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；同年，“頭孢克肟分散片及其制備方法”獲得中國專利優(yōu)秀獎?？倧S根據(jù)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略加強(qiáng)了專利的海外布局，先后在歐洲、美國等地區(qū)申請了專利并獲得授權(quán)。此次飛翰律所資深律師的到訪交流，為我廠帶來了美國專利申請的最新動態(tài)，同時加深了雙方的交流合作。

2015年5月26日，在法律事務(wù)與審計部部長許淑文的陪同下，

美國飛翰律師事務(wù)所的資深律師Tom Irving先生及鄭欣宜女士參觀總廠企業(yè)展廳

Tom Irving律師講授“橙皮書”內(nèi)容

主要參會人員與飛翰律師事務(wù)所的資深律師合影留念