為了更好地搞好藥品質(zhì)量，保證患者用藥的安全和有效，切實體現(xiàn)“企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人”的質(zhì)量責(zé)任體系，廣東省藥品監(jiān)督管理局于2007年7月12日啟動了《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》儀式，并對全省30個在質(zhì)量管理方面做得比較好的企業(yè)率先試行質(zhì)量受權(quán)人制度。

  為了檢查我廠質(zhì)量受權(quán)人制度的實施情況，10月16日上午省局蘇盛鋒處長、葉永才處長、畢軍主任等領(lǐng)導(dǎo)一行到我廠調(diào)研。我廠詳細就質(zhì)量受權(quán)人制度試行以來我廠所做工作，如組織保證、制度建設(shè)、記錄表格的設(shè)計等相關(guān)內(nèi)容向督導(dǎo)組領(lǐng)導(dǎo)進行了匯報，得到了督導(dǎo)組領(lǐng)導(dǎo)的肯定和鼓勵。陳總表示QP制度是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，也是國外藥企實施多年的保證藥品質(zhì)量行之有效的方法，我本人非常贊成這個制度的實施，將專業(yè)的事情交給專業(yè)人才做，我廠將把這個制度執(zhí)行好，把質(zhì)量管理體系進一步鞏固和提高，把藥品質(zhì)量放在首位，為人民群眾的用藥安全提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

  10月16日下午，由省局副局長馬光瑜帶隊，廣州市局邱月梅副局長、省市安監(jiān)處、河源、韶關(guān)、清遠、東莞等市局安監(jiān)科人員及廣州片區(qū)11個企業(yè)法人及受權(quán)人在我廠召開廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度實施督導(dǎo)工作座談會。會上各企業(yè)就受權(quán)人制度試行后執(zhí)行情況以及受權(quán)人在質(zhì)量方面行使決定權(quán)、否決權(quán)的方面談了各自的體會，同時對工作中遇到的難點疑點提出了建議。省局畢主任對大家提出的問題作了一一解答，并請各位處理好受權(quán)人制度與企業(yè)實際情況的矛盾、受權(quán)人制度與GMP的關(guān)系，且一再強調(diào)QP首要職責(zé)是建立、維護、保證質(zhì)保體系，并保證其能正常運行。

   最后由馬局進行了總結(jié)性發(fā)言，1、廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度調(diào)研時間長，修改了十八稿，花一年時間，反復(fù)征求近100個企業(yè)的意見，并有省法制辦直接參與；2、質(zhì)量受權(quán)人制度是借鑒歐美QP制度并根據(jù)中國國情對質(zhì)量受權(quán)人責(zé)權(quán)范圍進行擴充，是對質(zhì)量管理理念的創(chuàng)新和變革，是將質(zhì)量管理制度專業(yè)化、法制化的重要基礎(chǔ)，我非常贊同制藥總廠陳總提出的專業(yè)事情交給專業(yè)人員來做的理念，將專業(yè)問題科學(xué)化，產(chǎn)品質(zhì)量的保證需要全廠各部門的共同要求。馬局一再強調(diào)：受權(quán)人是一個制度，是質(zhì)保體系的建立和完善的過程。