中檢院權(quán)威檢定:白云山阿莫西林膠囊【鉻】含量復驗合格

作者:白云山總廠 發(fā)布時間:2012-06-05 瀏覽量:7522

6月4日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布膠囊復驗合格通報,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定,廣州白云山制藥總廠(下稱白云山總廠)4120041批阿莫西林膠囊【鉻】含量復驗結(jié)果合格(【鉻】含量為百萬分之一,中國藥典標準限量為百萬分之二),至此,白云山總廠4120041批阿莫西林膠囊【鉻】含量是否超標問題終有定論。

5月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了各省膠囊劑藥品【鉻】含量檢查結(jié)果,白云山總廠有13個膠囊劑品種共57個批次抽檢全部合格,1批阿莫西林膠囊(批號:4120041)同時出現(xiàn)在合格與不合格名單中。雖對本次公布結(jié)果存有疑義,同時該批阿莫西林膠囊正在復驗中,但白云山總廠本著對消費者、客戶負責的態(tài)度,立即發(fā)出召回公告及相關(guān)情況說明,承諾決不讓消費者及客戶遭受損失,并對該批阿莫西林膠囊【鉻】含量疑似超標給廣大消費者及客戶帶來的困擾表示誠摯的歉意。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院受理白云山總廠復驗申請并檢定合格后,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局6月4日正式通報了復驗結(jié)果,白云山總廠4120041批阿莫西林膠囊【鉻】含量符合標準。

自《中國藥典》(2010年版)于2010年10月1日正式實施起,白云山總廠購進的每批明膠空心膠囊均在使用前委托第三方檢驗機構(gòu)進行【鉻】含量檢驗,合格后才投入使用。至今為止,所有已委托檢驗的明膠空心膠囊,檢驗結(jié)果全部合格。白云山總廠從未向國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的違法空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)購買過空心膠囊。

作為廣東省首批質(zhì)量受權(quán)人試點單位,白云山總廠始終貫徹“愛心永恒、質(zhì)量至上”的質(zhì)量方針,把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線。堅持嚴密的五級質(zhì)量管理體系(從原材料供應、企業(yè)決策層、質(zhì)量方針執(zhí)行部門、生產(chǎn)操作一線到藥品售后服務),從上游供應商到下游客戶,嚴密監(jiān)控每一個環(huán)節(jié),同時大力開展全員質(zhì)量管理,全面保障產(chǎn)品質(zhì)量。2010年白云山總廠投入1600萬元用于新質(zhì)管部大樓改造及檢測儀器購買,目前擁有63臺套高效液相色譜等精密儀器設備,其中包括近期購進的專門用于檢測膠囊【鉻】含量的原子吸收分光光度計和微波消解爐,完全有能力對生產(chǎn)涉及到的原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進行檢驗。在中國藥典(2010年版)中,有10個產(chǎn)品標準是由白云山總廠起草的。多年來優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品得到廣大消費者和客戶的信賴,白云山總廠先后獲得百姓放心藥品牌、百姓放心藥企業(yè)、全國醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量誠信建設示范企業(yè)、廣東省質(zhì)量效益型先進企業(yè)等榮譽,連續(xù)24年獲得廣東省守合同、重信用企業(yè),連續(xù)4年被評為廣東省最佳誠信企業(yè)。

質(zhì)量追求無止境,白云山總廠持續(xù)改進、完善質(zhì)量工作,不斷追求質(zhì)量工作的更高境界。2011年末,白云山總廠將2012年定為“質(zhì)量提升年”,制定了“產(chǎn)品質(zhì)量決定成敗、工作質(zhì)量贏得未來” 的工作主題,強調(diào)通過工作質(zhì)量的提升,從而保證和改進產(chǎn)品質(zhì)量。

作為全國著名的抗生素專業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)、華南地區(qū)最大的抗生素專業(yè)化生產(chǎn)基地,白云山總廠擁有“白云山”和“抗之霸”兩個中國馳名商標。建企40年來,白云山總廠始終貫徹“愛心滿人間”的企業(yè)理念,為社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,積極承擔社會責任,始終為推進健康事業(yè)發(fā)展堅持不懈,樹立了良好的企業(yè)公民形象。