對于近日香港衛(wèi)生署指令回收含有微量西藥成分的“白云山牌”感冒清膠囊一事,我廠現(xiàn)作如下聲明:
1. 對于被抽檢出含微量西藥成分的批號為113004的感冒清膠囊,是我廠按照與香港達(dá)之行貿(mào)易公司(下稱達(dá)之行)簽署的《出口加工委托協(xié)議》內(nèi)容進(jìn)行加工的,該批次的委托加工范圍是進(jìn)行藥品外包裝工序。因此,不存在在該工序中人為加入或混入西藥成分的可能性。
2. 我廠與達(dá)之行就“感冒清膠囊”簽定的《出口加工委托協(xié)議》是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)安【2005】541號《接受境外制藥廠商委托藥品備案管理規(guī)定》,并報廣東省藥監(jiān)局備案批準(zhǔn)。我廠根據(jù)委托方提供的加工產(chǎn)品處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),所加工的產(chǎn)品全部出口香港,不在中國大陸境內(nèi)銷售。
3. 委托方提供的“感冒清膠囊”處方為:金盞銀盆、南板藍(lán)根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮,全部為中藥,不含化學(xué)藥(俗稱西藥)。
4. 在獲悉該批次產(chǎn)品含有微量西藥成分消息后,我廠立即展開情況調(diào)查,正與達(dá)之行核實藥品外包裝前的工序生產(chǎn)情況,了解前工序中混入化學(xué)藥成分的可能情形,在核實實際情況后將向有關(guān)監(jiān)管部門報告。
5. 鑒于本次事件可能給我廠造成損失和聲譽(yù)影響,我廠保留對相關(guān)責(zé)任人追究法律責(zé)任的權(quán)利。
特此聲明!
本廠設(shè)聯(lián)系電話:8620-87063559,如有需要,請聯(lián)系我廠法務(wù)部許女士。
廣州白云山制藥股份有限公司
廣州白云山制藥總廠
2011年10月10日