2010年12月30日下午，廣州白云山制藥總廠隆重召開了新型喹諾酮類抗生素普盧利沙星片的投產(chǎn)總結(jié)會。大會由朱少璇副廠長主持，廣藥集團(tuán)董事副總經(jīng)理陳矛廠長、周志魁書記及鄭麗真副廠長等廠領(lǐng)導(dǎo)班子成員，研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等部門負(fù)責(zé)人以及項目組成員出席參加了會議。會上，藥研所項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行了產(chǎn)品研發(fā)投產(chǎn)總結(jié)，各部門主要技術(shù)人員對投產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行了座談，并交流了投產(chǎn)成功心得體會。陳總在會上指出新產(chǎn)品投產(chǎn)對企業(yè)的持續(xù)發(fā)展具有重要的意義，對新產(chǎn)品的研發(fā)要做好“市場營銷”和“產(chǎn)業(yè)化研究”等兩個“提前介入”，要繼續(xù)做好新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。

    普盧利沙星片是白云山制藥總廠2010年繼氯雷氨酚偽麻緩釋片、注射用鹽酸頭孢吡肟投產(chǎn)成功后又成功產(chǎn)業(yè)化并上市的第三個產(chǎn)品，標(biāo)志著白云山制藥總廠新藥研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化能力又步上了一個新的臺階。

    普盧利沙星為第三代喹諾酮類藥物，并具有以下特點：一是抗菌譜廣。普盧利沙星除了保持第三代抗菌譜廣的優(yōu)點以外，抗菌譜進(jìn)一步擴大到衣原體、支原體等病原體，且對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性作用顯著強于第三代其他產(chǎn)品。對治療各種敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、耳鼻科感染、膽道感染、腸炎、皮膚軟組織感染及外科感染等臨床感染性疾病有良好的療效。二是抗菌活性強。如抗金黃色葡萄球菌的活性是環(huán)丙沙星的2倍；抗鏈球菌活性是氧氟沙星的2-3倍、環(huán)丙沙星的5倍；抗銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷菌的活性是左氧氟沙星的2-8倍。值得一提的是，普盧利沙星對銅綠假單孢菌的抗菌作用非常強，是目前治療銅綠假單孢菌引發(fā)感染最有效的口服抗菌劑。三是吸收迅速，生物利用度高。作為喹諾酮家族中唯一的前體藥物，普盧利沙星口服后很快被人體吸收水解為尤利沙星，因此還具有吸收迅速，生物利用度高，靶向性明確，毒副作用小等優(yōu)勢。四是不良反應(yīng)小。普盧利沙星上市以來未見光毒性、肝腎毒性或中樞神經(jīng)毒性等報道，副作用相比左氧氟沙星更小。相信憑借療效確切、安全性高等自身特點，普盧利沙星將具有良好的臨床應(yīng)用前景及市場盈利能力。近日，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報以《喹諾酮領(lǐng)漲普盧利沙星或成黑馬》為標(biāo)題，預(yù)測以普盧利沙星為代表的新一代喹諾酮類藥物的上市，喹諾酮類產(chǎn)品有望占據(jù)抗感染藥物的最大份額，21世紀(jì)將是“喹諾酮時代”。

    白云山制藥總廠一直重視新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。歷時6年多開發(fā)普盧利沙星，獲得原料及制劑的新藥證書及生產(chǎn)批文后，2010年，總廠成立了一支以教授級高工領(lǐng)銜、中高級工程師為主的產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)隊伍，成功解決了原料和制劑的各種問題，探索出一條符合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、穩(wěn)定可控的工藝技術(shù)路線，項目組對普盧利沙星片先后進(jìn)行了公斤級、50公斤級以上的投產(chǎn)研究，各項指標(biāo)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。憑借其扎實的研究基礎(chǔ)，項目也先后獲得廣州市技術(shù)創(chuàng)新專項、廣東省粵港招標(biāo)專項、廣州市生物產(chǎn)業(yè)等專項資助。

    一直以來，白云山制藥總廠致力于打造高科技含量、高文化附加值、高市場占有率，具有強大競爭力的國內(nèi)一流醫(yī)藥名牌企業(yè),高度重視新產(chǎn)品研發(fā)，不斷加大研發(fā)投入，并以成功產(chǎn)業(yè)化為重點，保持了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，企業(yè)的銷售規(guī)模也得以穩(wěn)步增長。喹諾酮類新藥普盧利沙星制劑成功產(chǎn)業(yè)化并上市，將成為企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長點，有力地提升企業(yè)核心競爭力。

        廣州白云山制藥總廠新型喹諾酮類新藥普盧利沙星片產(chǎn)業(yè)化成功并上市

          白云山總廠召開新型喹諾酮類抗生素普盧利沙星片的投產(chǎn)總結(jié)會

廣藥集團(tuán)董事副總經(jīng)理總廠廠長陳矛、黨委書記（右三）副廠長朱少璇（右二）黨委書記周志魁（左三）與總廠科研人員合影