本報(bào)訊 記者日前獲悉，白云山（000522）自主創(chuàng)新研制的國(guó)家一類(lèi)創(chuàng)新藥頭孢嗪脒項(xiàng)目傳出捷報(bào)：繼去年頭孢嗪脒獲得了國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)后，該研發(fā)項(xiàng)目近期成功獲得美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)（USP）。目前，公司已與華南地區(qū)實(shí)力最雄厚的新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái) “華南新藥創(chuàng)制中心” 簽署合作協(xié)議，將共同研制這個(gè)屬于全球獨(dú)創(chuàng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。這意味著白云山繼頭孢硫脒之后，又將推出一個(gè)一類(lèi)新藥。屆時(shí)，白云山將同時(shí)擁有自新中國(guó)成立60年來(lái)僅有的兩個(gè)國(guó)家原創(chuàng)頭孢類(lèi)抗生素新藥，當(dāng)之無(wú)愧地成為全國(guó)制藥界的領(lǐng)頭羊。

　由于頭孢嗪脒具有良好的成藥性特征和開(kāi)發(fā)應(yīng)用前景，如果研發(fā)成功將對(duì)公司自身乃至我國(guó)頭孢類(lèi)抗生素的研發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。

    據(jù)悉，由于美國(guó)對(duì)專(zhuān)利審查非常嚴(yán)格，每年獲美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)藥物鳳毛麟角。全球以創(chuàng)新研發(fā)著稱(chēng)的美國(guó)默克公司2001年度獲得美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)的抗菌素類(lèi)藥物僅14件，而其中內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素僅兩件，還集中在青酶烯，并非頭孢類(lèi)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，2006—2009年全球在研頭孢菌素類(lèi)藥物僅3項(xiàng)。這次頭孢嗪脒獲得USP，標(biāo)志著這項(xiàng)研究成果達(dá)到了世界級(jí)水平。

　據(jù)代理該專(zhuān)利的Ninlingwan律師介紹，這是她代理的藥品類(lèi)專(zhuān)利第一個(gè)能在這么短時(shí)間獲得授權(quán)。向美國(guó)申請(qǐng)藥品專(zhuān)利，一般都要等三到五年，甚至七到八年才能批下來(lái)。而這次白云山頭孢嗪脒專(zhuān)利申請(qǐng)，只歷時(shí)不到三年就大功告成。這也從一個(gè)側(cè)面揭示頭孢嗪脒的確具有獨(dú)特的創(chuàng)新性，足以說(shuō)明其 “珍稀性”。

    值得關(guān)注的是，“科技白云山”一直是白云山的核心價(jià)值理念之一。多年來(lái)，公司一直秉持的科技領(lǐng)先戰(zhàn)略和提升自主科技創(chuàng)新能力，這為白云山制藥不斷注入了動(dòng)力和生機(jī)，公司的發(fā)展速度、經(jīng)濟(jì)效益和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量也一直保持著強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。2009年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入28億元，同比增長(zhǎng)6.04%；歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)1.08億元，同比增長(zhǎng) 41.04 %；主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率34.23%，同比提升了2.29個(gè)百分點(diǎn)。

    另?yè)?jù)了解，在發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)的倡導(dǎo)下，白云山率先提出了打造 “綠色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈”的戰(zhàn)略設(shè)想。而備受業(yè)界關(guān)注的是，不久前白云山宣告今后將大量采用世界著名抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)DSM公司的 “綠色” 頭孢類(lèi)原料。據(jù)總經(jīng)理陳矛介紹，DSM公司采用最先進(jìn)的 “酶催化法” 新工藝生產(chǎn)頭孢類(lèi)原料，每生產(chǎn)1噸可減少有機(jī)溶劑用量90％，污水COD的排放量也可減少80％，而且完全不再使用含有致癌化學(xué)物質(zhì)的有機(jī)溶劑如二氯甲烷等。與此同時(shí)，白云山也積極開(kāi)展綠色酶法生產(chǎn)技術(shù)的研究，公司的“新型頭孢菌素中間體綠色酶法產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用”項(xiàng)目已經(jīng)被納入2007年國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)。

 

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