“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索……”

    ——向勇于開拓、甘于奉獻，為中國醫(yī)藥研發(fā)付出大量智慧、心血和汗水的探索者致敬

 

    金融危機是挑戰(zhàn)更是機遇。

    對白云山制藥股份有限公司而言，銷售數(shù)據(jù)對此給予了準(zhǔn)確的佐證：即使在最困難的金融危機下，該公司也仍然逆市飄紅，生產(chǎn)經(jīng)營保持著強勁增長勢頭，銷售、利稅實現(xiàn)了兩位數(shù)以上的增長?！翱萍际堑谝簧a(chǎn)力”始終是白云山制藥的核心價值理念。今年，該公司又傳出了一則利好消息：由該公司自主研究的頭孢菌素類全新化合物——頭孢嗪脒，獲得了美國專利授權(quán)（USP）。而在去年，該項目獲得科技部重大新藥創(chuàng)制專項。最近，該公司又與華南地區(qū)實力最雄厚的新藥研發(fā)技術(shù)平臺“華南新藥創(chuàng)制中心”簽署了合作協(xié)議，即將共同研制這個屬于全球獨創(chuàng)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，攀登抗生素領(lǐng)域的世界最高峰。

    這也就意味著不久，白云山人繼創(chuàng)新藥物頭孢硫脒之后，又將推出的一個一類新藥。屆時，白云山制藥將同時擁有自新中國成立60年來僅有的兩個國家原創(chuàng)頭孢類抗生素新藥，當(dāng)之無愧地成為全國業(yè)界的領(lǐng)頭羊！

 

    成功搶占醫(yī)藥研發(fā)制高點參與國際競爭

    廣州白云山制藥股份有限公司總經(jīng)理兼白云山制藥總廠廠長陳矛自豪地說，知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力，市場競爭歸根到底就是知識產(chǎn)權(quán)的競爭，提升科技創(chuàng)新能力始終是白云山制藥追求的不懈目標(biāo)，白云山人一直希望能用自己的實力站上世界醫(yī)藥領(lǐng)域的制高點。據(jù)介紹，美國醫(yī)藥技術(shù)堪稱全世界的“老大”，美國是全球最大的醫(yī)藥市場，特別是新藥開發(fā)一直引領(lǐng)世界前沿，各國醫(yī)藥開發(fā)商均將其創(chuàng)新成果獲得美國專利作為其產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)，獲得USP專利授權(quán)，標(biāo)志著這項研究成果達到了世界級水平。也正因為如此，對專利的審查非常嚴(yán)格，每年獲得美國專利授權(quán)的藥物簡直鳳毛麟角。此次頭孢嗪脒美國專利授權(quán)則成為白云山制藥為了實現(xiàn)產(chǎn)品海外布局專利先行戰(zhàn)略，參與國際競爭的最好詮釋。

    據(jù)該廠法律保障室主任許淑文介紹，全球以創(chuàng)新研發(fā)著稱的美國默克公司2001年度獲得美國專利授權(quán)的抗菌素類藥物僅14件，而其中ß內(nèi)酰胺類抗生素僅兩件，還集中在青酶烯，并非頭孢類，2006—2009年全球在研頭孢菌素類藥物僅3項。白云山人敢于逾越這道近乎高不可攀的雄關(guān)，一方面說明白云山人很有雄心壯志，同時也說明他們對自己的“家底”了解得很透徹，對企業(yè)的科研實力充滿信心。

 

    中國制造到中國創(chuàng)造彌足珍貴

    汪洋書記09年在省藥監(jiān)局上報的《關(guān)于全省推進生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)情況的報告》上批示：“思路措施很好，關(guān)鍵是落實?！卑自粕街扑帉︻^孢嗪脒的研發(fā)，就是對汪洋書記批示的最好落實。

    由于頭孢嗪脒完全是一個原創(chuàng)的新藥用化合物，這意味著白云山的科研實力再次向前邁進了一大步！

    代理該專利的全球最大知識產(chǎn)權(quán)律師事務(wù)所之一的Finnegan律師所Ninlingwan律師介紹說，這是她代理的藥品類專利第一個能在這么短時間獲得授權(quán)。由于美國專利的審查嚴(yán)格，很多專利申請會根據(jù)審查意見進行二次繼續(xù)申請，從而延長了獲得授權(quán)的時間，因此向美國申請藥品專利，一般都要等候三到五年，甚至七到八年才能批復(fù)下來。而這次白云山的頭孢嗪脒的專利申請，只歷時不到3年就大功告成了！這也從一個側(cè)面揭示頭孢嗪脒的確具有獨特的創(chuàng)新性，同時足以說明其“珍稀性”。正如廣州白云山制藥總廠分管科技工作的副廠長朱少璇強調(diào)指出，頭孢嗪脒獲得美國專利授權(quán)，對中國人來說更有特別意義。她感慨地說：“以往全世界所有頭孢類抗生素藥物的專利都由外國人擁有，我們只有‘望洋興嘆’的份。如今，白云山人實現(xiàn)了突破，這是我們的驕傲！”

    珍貴的時刻總是讓人格外受到鼓舞。10多年前，白云山人慧眼識寶，把一個被打入“冷宮”20年的科研成果挖掘了出來，經(jīng)過五年不懈努力，終于研發(fā)成功國家創(chuàng)新藥，該獨家產(chǎn)品頭孢硫脒是我國第一個、也是迄今唯一由中國人研制擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的半合成頭孢菌素。它的成功上市，造福了無數(shù)患者，企業(yè)也得到了回報。白云山制藥總廠新藥推廣部部長李忠思教授算了一筆流水賬：據(jù)粗略統(tǒng)計，該產(chǎn)品正式上市10多年來，全國共有數(shù)百萬人次（患者）使用過它，它還先后獲得了2006年國家技術(shù)發(fā)明二等獎、第十屆中國專利優(yōu)秀獎等多項重大獎勵。

    10多年后，白云山人再出發(fā)！白云山科技人員足足花了兩年多時間，從57個新合成的先導(dǎo)化合物中，經(jīng)過多方試驗篩選，在頭孢硫脒的基礎(chǔ)上，進行一番分子結(jié)構(gòu)的改造，使之變成一個新的化合物——頭孢嗪脒！個中之艱辛不言而喻。陳矛特別強調(diào)，“這也是為了落實黨中央、國務(wù)院以及廣東省委、省政府等各級部門有關(guān)加強自主創(chuàng)新的要求，而采取的實際行動。把 ‘中國制造’變?yōu)椤袊鴦?chuàng)造’，不是一句空話，必須依靠我們努力實踐、艱苦攻關(guān)才能實現(xiàn)。白云山人要肩負(fù)這一偉大歷史重任，在抱回頭孢硫脒這個‘金娃娃’的基礎(chǔ)上，再打一場自主創(chuàng)新攻堅戰(zhàn)，跨上一個新臺階，打造一個威力更大的‘重磅炸彈’！”

 

    做中國醫(yī)藥綠色產(chǎn)業(yè)鏈先行者

    當(dāng)前，保護環(huán)境、發(fā)展低碳經(jīng)濟已成為地球人特別是制藥人義不容辭的重大責(zé)任。因此，白云山制藥在披荊斬棘創(chuàng)制“重磅炸彈”的同時，也正在竭盡全力打造“綠色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈”。

    據(jù)介紹，白云山的“新型頭孢菌素中間體綠色酶法產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用”項目已經(jīng)被納入2007年國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專項。而備受業(yè)界關(guān)注的是不久前，該公司與世界著名抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)DSM公司簽定了合作協(xié)議，今后將大量采用DSM公司的“綠色”頭孢類原料，生產(chǎn)白云山牌“抗之霸”系列制劑產(chǎn)品。陳矛介紹說，DSM公司采用世界最先進的 “酶催化法” 新工藝生產(chǎn)頭孢類原料，該工藝是在水相中進行酶催化合成，每生產(chǎn)1噸可減少有機溶劑用量90％，污水COD的排放量也可減少80％，而且完全不再使用含有致癌化學(xué)物質(zhì)的有機溶劑如二氯甲烷等。雖然公司大量采用DSM公司的原料生產(chǎn)制劑，使成本增加了，而藥品價格卻不能水漲船高，對企業(yè)的經(jīng)營運作帶來了一定壓力。但是，白云山人從來是識大體、顧大局的，舍小利圖大利。公司一直以來致力于環(huán)境保護，先后獲得“廣東省清潔生產(chǎn)型企業(yè)”、“廣東省節(jié)水型企業(yè)”以及“廣州市環(huán)境友好型企業(yè)”等稱號。所以，“做中國綠色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈先行者”的雄心壯志不改變，宏偉目標(biāo)堅定不移！與此同時，我們企業(yè)本身也積極開展綠色酶法生產(chǎn)技術(shù)的研究，爭取在頭孢嗪脒的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，也打造一條綠色產(chǎn)業(yè)鏈，更好地造福社會和民眾”。