總廠自08年6月正式啟動(dòng)歐盟認(rèn)證項(xiàng)目以來，先后接受了由英國DBA公司審計(jì)專家負(fù)責(zé)執(zhí)行的預(yù)審和差距分析，對(duì)芳村廠區(qū)生產(chǎn)場地和總廠質(zhì)量系統(tǒng)與歐盟GMP之間的差距進(jìn)行了全面、客觀的分析。

    根據(jù)統(tǒng)一的規(guī)劃部署，09年總廠啟動(dòng)了歐盟認(rèn)證項(xiàng)目在總廠廠區(qū)內(nèi)的新廠房建設(shè)項(xiàng)目。與國內(nèi)廠房設(shè)計(jì)有所不同的是，歐盟標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施建設(shè)要求首先經(jīng)過概念設(shè)計(jì)的程序，這是對(duì)歐盟GMP重要理念——“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)” 在廠房建設(shè)方面的具體體現(xiàn)。這一理念遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了國內(nèi)原有的“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的”和“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”認(rèn)識(shí)水平。負(fù)責(zé)概念設(shè)計(jì)的咨詢公司將按照我廠事先提出的項(xiàng)目要求，將各種GMP的要素有計(jì)劃、有步驟地融入廠房設(shè)計(jì)方案，最終形成符合國際認(rèn)證要求的設(shè)計(jì)。

    經(jīng)過一段時(shí)間的醞釀準(zhǔn)備，總廠歐盟認(rèn)證辦公室邀請(qǐng)了四家具有概念設(shè)計(jì)豐富經(jīng)驗(yàn)的咨詢公司來我廠進(jìn)行概念設(shè)計(jì)路演。其中三家分別來自澳洲的S2F、德國的吉?dú)W工程咨詢公司、美國福斯特惠勒工程咨詢公司，都承擔(dān)過國際大型制藥公司在國際和中國國內(nèi)的國際標(biāo)準(zhǔn)廠房項(xiàng)目，具有眾多成功案例。國內(nèi)的浙江美陽國際工程設(shè)計(jì)公司也同樣具有成功地通過了美國FDA認(rèn)證的項(xiàng)目案例。

    為了公平公正地選擇出最合適的公司進(jìn)行我廠的概念設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)，項(xiàng)目組特別邀請(qǐng)了來自廣藥集團(tuán)、總廠、中一藥業(yè)、潘高壽藥業(yè)、百特僑光相關(guān)部門專家、業(yè)務(wù)骨干及總廠紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)共16人組成了專家評(píng)審小組。白云山股份公司的陳矛總經(jīng)理親自掛帥擔(dān)任了專家評(píng)審小組的組長，總廠副廠長鄭麗真擔(dān)任評(píng)審小組的副組長，組織評(píng)審小組對(duì)四家公司的路演進(jìn)行了嚴(yán)格的評(píng)審。

    審評(píng)于1月28及29兩日在總廠正式舉行，期間各咨詢公司根據(jù)我廠項(xiàng)目具體特點(diǎn)，提出了各自公司在實(shí)施概念設(shè)計(jì)過程中的策略和建議，這些建議對(duì)我廠國際認(rèn)證廠房建設(shè)都具有十分重要的參考價(jià)值。經(jīng)過兩天緊張的評(píng)選，各公司的路演初評(píng)結(jié)果已經(jīng)形成并上報(bào)，待審批后形成最后決定。

最終決定一經(jīng)公布，則預(yù)示總廠歐盟認(rèn)證項(xiàng)目將由此正式進(jìn)入概念設(shè)計(jì)階段。