總廠一項(xiàng)目喜被列入省粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)突破專項(xiàng)

作者:白云山制藥 發(fā)布時(shí)間:2011-09-30 瀏覽量:7009
    近日,總廠的“普盧利沙星和制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目首次被納為廣東省粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)專項(xiàng)。
    普盧利沙星是第三代氟喹諾酮類抗菌藥,為新型的超廣譜抗菌藥,對(duì)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌作用,特別是對(duì)以綠膿桿菌(也稱銅綠假單胞菌)為首的革蘭氏陰性菌抗菌能力強(qiáng)。本品屬化學(xué)3.1類新藥,總廠在國內(nèi)率先開發(fā),分別進(jìn)行了原料藥合成工藝研究、制劑處方工藝的篩選優(yōu)化、建立原料藥和制劑產(chǎn)品的新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),于2004年5月首家獲得臨床批件,并在2006年完成臨床試驗(yàn)研究。本品口服吸收好,生物利用度高,不良反應(yīng)小。2008年3月該產(chǎn)品獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,目前正著手進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)備工作。