2019年4月4日上午，白云山制藥總廠在辦公樓第一會(huì)議室舉辦藥物警戒系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由質(zhì)量管理部和組織人事部聯(lián)合舉辦，特邀請(qǐng)了廣東省藥理學(xué)會(huì)藥物警戒系統(tǒng)服務(wù)工程師高健翔授課，總廠質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售管理辦、藥物研究所、信息中心、廣州白云山銷(xiāo)售有限公司33名專(zhuān)、兼職藥物警戒員參加了此次培訓(xùn)。

      近年來(lái)，隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作主體責(zé)任的明確及一系列法規(guī)政策的出臺(tái)，藥物警戒工作越來(lái)越受到重視。為更好的落實(shí)藥品上市許可持有人不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任、履行好法律法規(guī)的責(zé)任義務(wù)，總廠引入藥物警戒系統(tǒng)輔助推進(jìn)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理、不良反應(yīng)上報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警工作，此次培訓(xùn)邀請(qǐng)廣東省藥理學(xué)會(huì)來(lái)總廠講授藥物警戒系統(tǒng)的功能使用。

      培訓(xùn)會(huì)上，高健翔工程師首先對(duì)藥物警戒系統(tǒng)進(jìn)行介紹，對(duì)系統(tǒng)的電腦端和手機(jī)端界面、系統(tǒng)登錄方式及不良反應(yīng)上報(bào)頁(yè)面進(jìn)行簡(jiǎn)單展示，隨后具體講解了持有人不良反應(yīng)報(bào)告流程、管理方式及系統(tǒng)權(quán)限的問(wèn)題，最后對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的填寫(xiě)、修改、審核以及提交流程進(jìn)行演示說(shuō)明，并介紹了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理與預(yù)警等功能。

      總廠質(zhì)量副總監(jiān)潘自強(qiáng)對(duì)此次培訓(xùn)會(huì)議發(fā)表講話，潘總表示，藥物警戒工作不僅是法律法規(guī)要求，更是總廠藥物安全性工作的重要內(nèi)容，潘總強(qiáng)調(diào)總廠的藥物警戒工作已經(jīng)取得了實(shí)質(zhì)進(jìn)展，在今后工作中希望大家能再接再厲更好的合作，從藥物警戒系統(tǒng)不良反應(yīng)上報(bào)著手，探討設(shè)計(jì)更加簡(jiǎn)潔明了、易于操作的上報(bào)端口，減輕銷(xiāo)售人員不良反應(yīng)上報(bào)難度，提高不良反應(yīng)相關(guān)人員上報(bào)的積極性。

      會(huì)后，高健翔工程師與參訓(xùn)員工進(jìn)行了互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，進(jìn)一步討論藥物警戒系統(tǒng)不良反應(yīng)上報(bào)、數(shù)據(jù)庫(kù)管理與使用問(wèn)題，取得了良好的溝通效果。

      質(zhì)量工作，永遠(yuǎn)在路上。本次培訓(xùn)不僅為總廠員工系統(tǒng)地介紹了藥物警戒系統(tǒng)的基本功能、有效地指導(dǎo)了藥物警戒工作的開(kāi)展，更為推動(dòng)全員參與藥物警戒工作起到了積極作用，助力總廠高質(zhì)量發(fā)展。