2018年10月19日,白云山制藥總廠在辦公樓六樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓。本次培訓由質量管理部和人力資源部聯(lián)合舉辦,特邀請了藥物警戒領域專家、原廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄老師授課,副廠長鄭麗真、劉漢明及來自22個部門的相關員工176人參加了培訓。
培訓會上,鄭麗真副廠長作開班動員講話并簡介了此次培訓的必要性和重要性。鄭廠強調藥物警戒工作是貫穿產品生命周期,從研發(fā)到產品銷售全過程的,每一環(huán)節(jié)都與之息息相關,我們要高度重視并全力做好這項工作。
資歷深厚、經驗豐富鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒發(fā)展概述、我國對藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告的要求、藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作檢查指南及實施和中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的發(fā)展歷程與實踐五個方面普及藥物警戒的相關知識。鄧主任通過豐富的案例深入淺出的分析了對藥品不良反應的界定,并講授了相應的工作方法,以及作為藥企在相關方面應承擔的責任和義務。最后鄧主任還現(xiàn)場解讀了最新的法律法規(guī)要求,為總廠藥物警戒下一步的工作方向提供了有力的指導。
白云山制藥總廠始終秉承“愛心永恒、質量至上”的質量方針,開展全生命周期質量管理,嚴把質量關,尤其是在高層領導的高度重視下建立了藥物警戒系統(tǒng)。鄧主任也對總廠及時并高效建立藥物警戒系統(tǒng),并利用官網、官微等新媒體載體實現(xiàn)與藥物警戒工作的無縫對接,給予了高度的肯定。
會后,鄧主任與參訓員工還進行了互動答疑環(huán)節(jié),進一步鞏固了培訓知識,起到了良好的效果。
質量工作,永遠在路上。本次培訓不僅為總廠員工系統(tǒng)地梳理了藥物警戒知識、有效地指導了藥物警戒工作的開展,更為推動全員參與質量工作起到了積極作用,助力總廠高質量發(fā)展。

圖1-鄭麗真副廠長作開班動員講話
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圖2-鄧劍雄主任講授現(xiàn)場

圖3-培訓現(xiàn)場