--廣醫(yī)宣傳部發(fā)布

   

    由廣州呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所、中國科學(xué)院生物醫(yī)藥與健康研究所共同組成）鐘南山院士與中國醫(yī)科大學(xué)康健教授領(lǐng)銜的全國22家研究中心參與的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照平行試驗(yàn)研究“羧甲司坦（廣州白云山制藥廠出品）治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）”的臨床研究結(jié)果，獲得2007歐洲呼吸年會(huì)慢性阻塞性肺疾病（COPD）研究最佳壁報(bào)獎(jiǎng)，并經(jīng)國際上最具權(quán)威的5位專家查詢、考證各種原始資料，修訂、校對(duì)6次之后于2008年6月14日在國際上最權(quán)威的醫(yī)學(xué)雜志之一《柳葉刀》（The Lancet）上全文發(fā)表。這一研究成果不僅在國際預(yù)防慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的急性發(fā)作和治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）開辟了新的領(lǐng)域，更是為慢性阻塞性肺疾病（COPD）尋找到了一種安全又有效而且成本低廉的最好辦法。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，慢性阻塞性肺疾?。–OPD）目前是中國人疾病死亡的第三大殺手

    慢性阻塞性肺疾?。ê?jiǎn)稱慢阻肺、COPD）是一種常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響人民群眾的健康，過去多以“慢支炎、肺氣腫”為普通民眾所熟知。慢阻肺是以氣流受限、肺功能進(jìn)行性下降為特征的疾病，與肺部對(duì)香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)，急性加重是慢阻肺疾病的另一個(gè)重要的特征，并且由于急性加重會(huì)加速疾病的發(fā)展，主要累及肺臟，也可以引起全身不良效應(yīng)，嚴(yán)重者需要急診、住院治療，甚至嚴(yán)重時(shí)有可能導(dǎo)致死亡。

    廣州醫(yī)學(xué)院冉丕鑫教授主持的我國十五科技攻關(guān)課題“慢阻肺疾病的防治”中，有關(guān)慢阻肺的流行病學(xué)資料不久前在《美國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志》上發(fā)表，結(jié)果顯示40歲及以上的人群中慢阻肺的患病率高達(dá)8.2%。在我國城市人口十大死亡原因中，呼吸疾病（主要是慢阻肺）占13.89%，居第四位；而在農(nóng)村中更是占22.04%，居第1位。全國每年的慢阻肺患病人數(shù)達(dá)3500萬，死亡人數(shù)達(dá)100萬，致殘人數(shù)則達(dá)500～1000萬。

    據(jù)有關(guān)資料顯示：2000年我國死亡的人數(shù)中有128萬死于慢性阻塞性肺疾?。–OPD），占總死亡人數(shù)的17.60%,是繼惡性腫瘤的19.30%、腦血管疾病的19.10%之后的第三位，成為主要?dú)⑹帧?/P>

羧甲司坦治療慢阻肺原理

    COPD發(fā)病的重要機(jī)制之一，就是在致病因子中的氧化物（如氧自由基）可作用于機(jī)體細(xì)胞產(chǎn)生氧化應(yīng)激反應(yīng)，從而導(dǎo)致?lián)p傷，因而尋找抗氧化應(yīng)激的藥物，是當(dāng)前對(duì)慢阻肺進(jìn)行防治的重要環(huán)節(jié)。含有硫氫基的藥物，一般是作為祛痰劑使用的，從國外和我們實(shí)驗(yàn)室的研究表明，它還具有抗氧化應(yīng)激作用。

    選擇何種含硫氫基藥物、并給予何種劑量才能發(fā)揮抗氧化應(yīng)激的作用，是當(dāng)前慢阻肺防治的重要課題。由于羧甲司坦分子結(jié)構(gòu)中含有較高濃度的巰基（-SH），具有抗氧化和抗炎的特性，鐘南山院士的課題組選擇羧甲司坦這個(gè)常用的祛痰藥物作為研究對(duì)象，并組織了全國多中心臨床研究，目的是評(píng)價(jià)羧甲司坦[每次2片（500mg），每天3次]長(zhǎng)期（一年）治療COPD在減少其急性發(fā)作、改善生活質(zhì)量方面的有效性及其安全性。

研究的基本情況

    2004年，日本方面提出在日本、香港、大陸三地開展“羧甲司坦預(yù)防COPD急性加重次數(shù)及改善生活質(zhì)量的700例4期臨床試驗(yàn)，大陸方面的研究由鐘南山院士負(fù)責(zé)，鐘院士的課題組從中國的22個(gè)研究中心共對(duì)709例慢阻肺患者進(jìn)行了研究，其中20個(gè)中心是教學(xué)醫(yī)院、2個(gè)是社區(qū)醫(yī)院；9個(gè)醫(yī)院位于華南、6個(gè)位于華北，4個(gè)在華東，另3個(gè)在華西。本研究獲得當(dāng)?shù)氐尼t(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有病人都簽署知情同意書。

    研究結(jié)果明確顯示，羧甲司坦長(zhǎng)期治療能預(yù)防COPD的急性發(fā)作。治療1年的累積急性發(fā)作次數(shù)在羧甲司坦治療組比對(duì)照組顯著減少，每年每人急性發(fā)作率在羧甲司坦治療組減少了24.5%，其療效接近于國際上標(biāo)準(zhǔn)的吸入皮質(zhì)激素聯(lián)合長(zhǎng)效β激動(dòng)劑，或長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，并且其治療效果不受慢阻肺嚴(yán)重程度以及合并用藥的影響。研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，羧甲司坦還能顯著改善慢阻肺患者的癥狀和生活質(zhì)量，而且可喜的是，服用這個(gè)劑量安全性良好，基本上沒有副作用。

治療效果明顯且可降低費(fèi)用最高可減85％，為窮人打開了天窗。

    姚婉貞教授等最近在中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版2008年第7期）發(fā)表的一個(gè)研究報(bào)道顯示，北京地區(qū)4家醫(yī)院（2家三級(jí)醫(yī)院、2家二級(jí)醫(yī)院）收治入院的急性加重的慢阻肺病人，平均住院費(fèi)用高達(dá)11600元，嚴(yán)重者由于合并呼吸功能衰竭、腎功能衰竭等并發(fā)癥，其治療費(fèi)用更是超過100萬元。由此可見，預(yù)防慢阻肺的急性加重能有效地降低醫(yī)療資源的消耗，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    鐘南山院士的課題組選擇羧甲司坦這個(gè)常用的祛痰藥物作為預(yù)防COPD急性發(fā)作可以顯著減少醫(yī)療費(fèi)用，羧甲司坦是國產(chǎn)藥，目前只有3.5元/盒（內(nèi)含12片），每月費(fèi)用只有52.5元，比起目前常用的美國、英國、瑞典等進(jìn)口吸入治療的425—501元/月來說顯得既服用方便（口服），又十分便宜，按照國際標(biāo)準(zhǔn)的吸入治療方法的比例計(jì)算可以減少費(fèi)用85％，每人每年可節(jié)約治療費(fèi)用3670元，平均每患者的急性發(fā)作治療費(fèi)用也可節(jié)約2480元。

得到國際專家一致肯定

    《柳葉刀》（THE LANCET）是國際知名雜志，享有絕對(duì)的學(xué)術(shù)權(quán)威，據(jù)了解，目前中國在該雜志的投稿發(fā)表率只有4%，而國際著名醫(yī)學(xué)專家Paul Albert和Peter Calverley二位卻在審閱鐘南山院士課題組的科研成果后給予了極高的評(píng)價(jià)，還專門為特意為本研究在《柳葉刀》雜志上發(fā)表了編者述評(píng)，2008年6月14日，《柳葉刀》（THE LANCET）雜志全文發(fā)表了由鐘南山院士課題組（由22個(gè)單位和研究人員組成）完成的、由廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院廣州呼吸疾病研究所鄭勁平主任醫(yī)師主筆的論文“羧甲司坦對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作的作用：隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究”，當(dāng)天，該雜志還為此召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)其進(jìn)行專題介紹，顯示了國際同行對(duì)該研究的高度關(guān)注。

舉行新聞分布會(huì)

 
    2008年6月16日上午11時(shí)在廣州醫(yī)學(xué)院一附院八樓會(huì)議廳舉辦了“慢性阻塞性肺疾病（COPD）防治新進(jìn)展新聞分布會(huì)”，向媒體通報(bào)了該項(xiàng)工作，同時(shí)邀請(qǐng)了廣東省科技廳、廣州市科技局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加，學(xué)院的張雅潔副院長(zhǎng)代表學(xué)院黨委出席了會(huì)議。參加的新聞媒體有廣東電視臺(tái)，廣州電視臺(tái)，南方電視臺(tái)，南方日?qǐng)?bào)， 南方都市報(bào),廣州日?qǐng)?bào),信息時(shí)報(bào),羊城晚報(bào),新快報(bào)，新華社,人民日?qǐng)?bào),中國日?qǐng)?bào),大公報(bào),文匯報(bào),中國人民廣播電臺(tái),廣東電臺(tái),廣州電臺(tái)等。

“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合，22家研究中心鼎力合作

     慢性阻塞性肺疾病是廣州呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的四大研究方向之一。該研究是一個(gè)基礎(chǔ)與臨床研究相結(jié)合以及產(chǎn)、教、研結(jié)合共同發(fā)展的典范。該研究的開展得到了廣州白云山制藥公司和日本幸林制藥公司的支持。研究的設(shè)計(jì)得益于國家呼吸疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期從事的慢阻肺發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)研究，受到慢阻肺發(fā)病中氧化/抗氧化失衡和肺部炎癥的啟發(fā)，鐘南山院士課題組結(jié)合臨床實(shí)際，采用價(jià)格便宜，除祛痰外并有抗氧化抗炎作用的藥物羧甲司坦進(jìn)行治療，由于其性價(jià)比高，可能更適合我國實(shí)際國情。同時(shí)，該研究也是國內(nèi)各研究單位大協(xié)助的典范。該研究在我國22家研究中心進(jìn)行，由于協(xié)作各方鼎立合作，使該研究得以在短時(shí)間內(nèi)招募到足夠的病例數(shù)并高質(zhì)量的完成。研究結(jié)果證實(shí)了我們?cè)囼?yàn)前的預(yù)想，也為慢阻肺患者的規(guī)范治療提供了新的方法和有力的證據(jù)。

    國家呼吸疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在建立和發(fā)展中一直得到廣東省、廣州市的科技管理部門、衛(wèi)生管理部門和教育管理部門的關(guān)心指導(dǎo)和大力支持，尤其是廣東省科技廳、廣東省教育廳、廣州市科技局的長(zhǎng)期支持，使得本次研究得以順利進(jìn)行。這也是廣州呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期堅(jiān)持“在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)和提出問題，研究成果再回到臨床實(shí)踐中檢驗(yàn)”的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的指導(dǎo)思想的體現(xiàn)。在今后的研究中鐘南山院士表示：今后的課題仍將堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，基礎(chǔ)研究為支撐，基礎(chǔ)研究為臨床服務(wù)，發(fā)揮基礎(chǔ)與臨床有機(jī)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，在領(lǐng)導(dǎo)我國呼吸系統(tǒng)疾病的診治和科研中發(fā)揮更大的作用，同時(shí)，他高興地說：在中國做研究是最好的，因?yàn)椴∪硕?、組織工作又好、價(jià)格又便宜，希望國際上將來有更多的研究來中國做。

鐘南山院士建議非處方藥最好在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用

    羧甲司坦這種藥物雖然經(jīng)過臨床研究對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作既有預(yù)防作用又有治療作用，但是尚未經(jīng)過有關(guān)部門批準(zhǔn)，仍然是屬于非處方藥物。鐘南山院士認(rèn)為：即使是非處方藥物也應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用，這樣才能真正地起到預(yù)防和治療的作用。