《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國(guó)家強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理措施之一，也是保證上市藥品質(zhì)量和走向國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。新版GMP在2011年3月1日起正式實(shí)施。

今年以來(lái)，第三制造部把“透徹學(xué)習(xí)、理解新版GMP的條款”作為2013年的工作任務(wù)之一并制定了詳細(xì)的學(xué)習(xí)計(jì)劃。從1月始，每周用半天時(shí)間組織管理人員及相關(guān)技術(shù)人員就《藥品GMP指南》獨(dú)章進(jìn)行討論學(xué)習(xí)，還要求分裝車(chē)間盡量安排時(shí)間，組織員工進(jìn)行培訓(xùn)。在學(xué)習(xí)過(guò)程中，就相關(guān)法規(guī)條例在實(shí)際生產(chǎn)操作中如何遵從進(jìn)行探討，同時(shí)參考總廠制定的相關(guān)SMP，學(xué)習(xí)在實(shí)際生產(chǎn)中如何落實(shí)相關(guān)操作。葉萬(wàn)青部長(zhǎng)在每次培訓(xùn)后，要求各車(chē)間根據(jù)指南中的實(shí)例做好各自車(chē)間的現(xiàn)實(shí)操作與新版要求差距的分析，在下次培訓(xùn)前提交，還要求技術(shù)、質(zhì)量車(chē)間主任要帶頭收集、落實(shí)此項(xiàng)工作，作為新粉針大樓生產(chǎn)線的參考。為保證收到更好的培訓(xùn)效果，第三制造部還為每位員工發(fā)放一個(gè)培訓(xùn)記錄本，并集中保管，每位員工在參加培訓(xùn)的時(shí)候做好記錄，培訓(xùn)記錄本作為培訓(xùn)檔案存檔。